Прививки от туберкулёза будут делать вакциной из Дании

05.07.2008 14:36

Как сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Украины, начиная со вчерашнего дня, по регионам Украины стали развозить вакцину для противотуберкулезной прививки детей БЦЖ (BCG SSI) производства Дании.

Ситуация с несвоевременным снабжением отмеченной вакцины была связана с опозданием тендера на ее закупку почти на 1,5 месяца и проверкой качества вакцины. Проведя все этапы исследований в Центре иммунобиологических препаратов, и получив подтверждение показателей качества, специалисты выдали разрешение на применение отмеченного препарата.

Как известно, в Украине продолжает сохраняться состояние эпидемии туберкулеза. Заболеваемость населения Украины в 2007 году составляла - 79,8 человек на 100 тысяч. (Для сравнения: в развитых европейских странах и США - 6 - 9 лиц на 100 тыс.). Количество умерших составило в 2007 году 10506 человек. Заболеваемость взрослого населения в возрасте от 18 лет и старше была 94,6 человек на 100 тысяч взрослого населения.

Около 40% больных активным туберкулезом по данным бактериологического исследования выделяют микобактерии туберкулеза и являются основным источником инфицирования детей и подростков. В условиях эпидемии существует высокий риск инфицирования туберкулезом в любом месте (транспорте, магазине, даже на улице посредством пыли, которая содержит микрочастицы слюны больного человека). Дети, в силу своих анатомо-физиологических особенностей, является наиболее уязвимой к туберкулезной инфекции категорией населения.

По данным мировых исследований у инфицированных микобактериями туберкулеза (МБТ) взрослых ежегодный риск заболевания составляет 0,4%. У 5-10% взрослых, инфицированных МБТ, в течение жизни развивается туберкулез. У инфицированных МБТ детей в возрасте до 1 года риск заболевания туберкулезом составляет 40%, в возрасте от 1 до 4 лет - 23%.

Вместе с тем, благодаря существующей в Украине системе раннего выявления туберкулезной инфекции и профилактики туберкулеза (в первую очередь иммунизации вакциной БЦЖ), в течение многих лет удавалось сдерживать рост заболеваемости туберкулезом среди детей. Он были почти в 10 раз ниже, чем у взрослых (9,4 на 100 тыс. населения в 2007 г.).

Учитывая важность противотуберкулезных прививок, было принято решение относительно целесообразности применения вакцины БЦЖ SSI производства Государственного серологического института (SSI, Копенгаген, Дания). Переход на упомянутую вакцину был предопределен среди прочего и тем, что, по данным мировых научных исследований, для эффективной прививки вакцинный штамм должен периодически заменяться.

Следует отметить, что производителем вакцины были проведены широкомасштабные контролируемые исследования, результаты которых свидетельствуют о ее эффективности и безопасности. На сегодня препарат применяется в 43 странах мира, а данный штамм используется ВООЗ как референт-образец для контроля других вакцин против туберкулеза.

Невзирая на позитивные характеристики препарата, с целью эффективного применения датской вакцины и мониторинга возможных осложнений, Министерством здравоохранения впервые за годы независимости была создана рабочая группа, которая занимается вопросами внедрения вакцины БЦЖ SSI. По словам медиков, впервые государство так обстоятельно и внимательно подошло к вопросу перехода на другую вакцину. В состав группы из 18 лиц вошли педиатры, неонатологи, фтизиатры, инфекционисты, представители санэпидемслужбы.

Невзирая на антивакцинальные настроения и спекуляции теперь уже вокруг вакцины европейского качества, врачи среди основных характеристик и преимуществ вакцины БЦЖ SSI называют следующие:

- Высокая иммуногенность. 95 % детей, которым сделана прививка данной вакциной, становятся туберкулинопозитивными

- Высокая чистота. Вакцина не содержит вредных добавок, что обеспечивает минимизацию аллергических и токсичных реакций

- Вакцина сертифицирована Всемирной организацией здравоохранения. Производство и апробация вакцины проводятся в соответствии с рекомендациями ВОЗ, и отвечает требованиям Европейского Союза

- Штамм БЦЖ SSI используется во всех странах Европейского Союза

- Удобная форма выпуска - во флаконах из темного стекла. Преимущества по сравнению с ампульной формой: защита от света; флаконы гарантированно стерильны; низкий риск повреждения; легкое и безопасное растворение вакцины; пробка изготовлена из нейтрального вещества, которое устраняет возможность аллергических реакций

- Низкий уровень побочных реакций (по результатам испытаний в 32 странах мира)

- Изученная чувствительность штамма БЦЖ SSI к основным противотуберкулезным препаратам, что важно для лечения в случае возникновения осложнений.

Фотофакт