Підробні ліки як спосіб заробітку для чиновників

Якби підробних ліків не існувало, їх варто було б придумати. Занадто вже хороші дивіденди отримують від їх продажу гравці фармацевтичного ринку і чиновники. Зараз ніхто не може з упевненістю сказати, скорочується кількість фальшивок або збільшується. Відсутність фактичних даних про тіньовий ринок медикаментів і пропуски в законодавстві дозволяють кожному тлумачити ситуацію по - своєму.

На рубежі віків прилавки російських аптек наводнив підробний "Сумамед" - антибіотик широкого спектру дії, що випускається хорватською компанією Pliva. Відрізнити фальсифікат від справжніх ліків на вигляд було неможливо. Хімічний аналіз, проведений у випробувальній лабораторії, показував відсутність заявленої в анотації діючої речовини. У деяких партіях пігулок був виявлений стрептоцид, який не лише не гарантує необхідного лікувального ефекту, але і може завдати шкоди людям з підвищеною чутливістю до цієї речовини.

Підробки поширювалися у величезних об'ємах, виробникові довелося відкликати усі партії препарату на завод, щоб наклеїти на упаковки особливі марки, які незабаром теж стали підробляти. Проте оригінальні марки відрізнялися тільки наявністю зображення, яке можна було побачити в ультрафіолетовому світлі, Pliva встановила в аптеках спеціальні сканери, що виявляли фальшивки.За півтора роки виробникові вдалося витіснити підробний "Сумамед" з ринку. На думку експертів, боротьба з фальсифікатом обійшлася Pliva в декілька мільйонів доларів і привела до збільшення його роздрібної вартості в Росії на 7 - 10%. При цьому російські лікарі досі лякають своїх пацієнтів тією історією і намагаються як можна рідше прописувати цей препарат.

На фармацевтичному ринку інтереси бізнесу і споживача переплетені як ніде більше. Проте частенько для виробника питання якості ліків відходять на другий план, поступаючись спокусі заробити на підробку популярних препаратів. Останніми роками державні органи намагаються активно боротися з фальсифікатами, роблять гучні заяви, але заходи роблять частенько половинчасті. У грудні 2007 року Держдума відхилила законопроект про введення кримінальної відповідальності за виробництво і реалізацію неналежної продукції. Нещодавно документ знову був внесений в Думу.Представники регуляторів пояснюють підвищену увагу до теми фальсифікації медикаментів новими пріоритетами демографічної політики. "Зусилля керівництва нашої країни нині спрямовані на підвищення тривалості і якості життя громадян, тому проблема виробництва і реалізації недоброякісних і фальсифікованих лікарських засобів є однією з актуальних", - сказав керівник Росздравнадзора Микола Юргель.

Міфи і маніпуляції

Виробник зобов'язаний прикласти до кожної серії лікарських засобів сертифікат або декларацію відповідності стандартам якості(фармакопейной статті). Усі ліки, які не відповідають встановленим законом вимогам і не повинні потрапляти до споживача, діляться на три категорії:фальсифіковані(підробні), забраковані(втратили якість при транспортуванні і зберіганні, збіг термін придатності) і контрафактні(випущені з порушенням прав на торгову марку). Фальсифіковані і контрафактні препарати виготовляються з метою витягання незаконного прибутку. Фальсифікати можуть бути трьох видів: плацебо, імітація, змінені ліки. Плацебо не містить оригінальної діючої речовини і зазвичай на 100% складається з наповнювача(крейда, вода і ін.). При цьому в 25% випадків "ефект плацебо" дорівнює ефекту від прийняття вказаних ліків. Імітація містить те, що відрізняється від заявленого діюча речовина, зазвичай дешевша, часто з попередніх поколінь препаратів, що підвищує ризик негативних наслідків від його використання. У змінених ліках міститься така ж діюча речовина, як і в оригінальному препараті, але в меншій, а іноді у більшій дозі.Наприклад, компанія Pfizer виявила підробну Viagra, що містить в три рази більше діючої речовини, чим в оригіналі.

Контрафактні ліки включають потрібну кількість оригінальної речовини, але воно виготовлене не тим виробником, назва якого вказана на упаковці. Контрафакт - це підробка торгової марки, а не препарату, але пігулка все ж може не відповідати заявленій якості. Інша назва контрафакту - незаконна(піратська) копія, часто так називають фальсифіковані препарати, але юридично ці поняття відрізняються. "Ми не розділяємо понять контрафактних і фальсифікованих ліків, оскільки і ті, і інші завдають шкоди споживачеві", - підкреслює Валентина Косенко, начальник управління Росздравнадзора.

Об'єм ліків, що не відповідають нормативним вимогам, що поступає на російський ринок, точно не відомий.У країні немає тотальної системи контролю якості медикаментів на усіх рівнях, тому розрахувати частку ринку незаконних ліків неможливо. Експертні оцінки відрізняються в сотні разів, з - за чого тема підробних медикаментів украй міфологізована. "Часто інформація про рівень фальсифікатів стає предметом політичних спекуляцій, свого роду "страшилкою", яка нагнітає тривогу, провокує ажіотаж. Об'єми фальсифікатів зростають пропорційно загостренню політичних пристрастей", - вважає Віктор Дмитрієв, генеральний директор Асоціації російських фармпроизводителей(АРФП).

Недомовки і плутанина впливають на специфіку сприйняття медикаментів.Закон №86 - ФЗ "Про лікарські засоби" називає ліками "речовини, вживані для профілактики, діагностики, лікування хвороби, відвертання вагітності, отримані з крові, плазми крові, а також органів, тканин людини або тварини, рослин, мінералів, методами синтезу або із застосуванням біологічних технологій". А вітчизняний споживач вважає ліками деякий засіб, прийняття якого повинне негайно привести до зцілення. Звідси виникає спотворене трактування поняття підробних медикаментів : "Якщо не допомогло - значить, фальсифіковано". Насправді ліки можуть не допомагати з інших причин: воно втратило свої властивості з - за неправильного зберігання або перевезення, у нього збіг термін придатності, лікар призначив невірне лікування, у людини з різних причин може бути(чи з'явитися) несприйнятність до цього препарату.

Не надумана, але роздута

За даними Росздравнадзора, в 2007 році число виявлених і вилучених із звернення фальсифікованих і забракованих ліків знизилося в порівнянні з 2006 роком. Число забракованих серій медикаментів скоротилося з 1343 до 537, а фальсифікованих серій - з 147 до 76(0,07% від числа серій, що є в обігу). Інших даних держрегулятор не має в розпорядженні, при цьому сам Микола Юргель сумнівається в їх точності, вважаючи, що доля таких препаратів може бути більша. "За усередненими оцінками експертів, об'єм такої продукції складає не менше 13 - 18 млрд рублів. Органами внутрішніх справ із звернення щорічно вилучаються фальсифіковані і недоброякісні ліки на суму 4 - 5 млн рублів", - говорить він.

Всесвітня організація охорони(ВООЗ) здоров'я вважає, що фальсифікати і контрафакт займають від 4 до 12% російського ринку медикаментів.Проте достовірність цих цифр викликає сумнів, оскільки організація використовує експертні дані. Асоціація російських фармацевтичних виробників оцінює їх долю в 7 - 10% ринку. На думку генерального директора DSM Group Олександра Кузина, доля фальсифікату на російському ринку складає від 1 до 3%. "Проблема існує, але навколо неї багато популізму, тому оцінки різняться в сотні разів, - пояснює Микола Демидов, генеральний директор ЦМИ "Фармэксперт". - Ми визначаємо долю підробок не більше ніж в 1 - 1,5%. Сюди входять і препарати, які є підробкою торгової марки(піратські) і ті, що не мають заявлених терапевтичних властивостей".

Посилюють нерозбериху практикуючі лікарі, які називають цифру в 60 - 70%, відмовляючись виписувати ті або інші бренди ліків."Лікарі, на жаль, неправильно трактують цю ситуацію, частенько прикриваючи власну некомпетентність, - відмічає Марія Денисова, генеральний директор маркетингового агентства RMBC. - Мистецтво лікаря полягає в умінні підібрати потрібний препарат конкретному пацієнтові, а не в тому, щоб виписувати усім і від усіх хвороб один антибіотик, а потім скаржитися на те, що він підроблений".

Більшість експертів визнають, що нинішня ситуація з підробними і контрафактними ліками докорінно відрізняється від тієї, що склалася 5 - 10 років тому. "На рубежі віків проблема підробок дійсно стала досить драматичною, тоді виробники втрачали долі продажів. Викривальні публікації в ЗМІ були у той час дуже актуальні", - запевняє генеральний директор консалтингового агентства PharmaSmart Олексій Прозоров. Сама поява такої проблеми у той час була цілком закономірною."З приходом в Росію західних гравців, що активно просувають свої бренди, виникли і фальсифікатори", - пояснює Марія Денисова.

Як відмічає Олександр Кузин, тоді 10 - 20% імпортних ліків було контрафактним або ввезеним без сплати митного збору, що давало їх власникам 10%- ное перевага на ринку. На думку інших експертів, контрафактом взагалі були завалені усі аптеки. "Сьогодні інформації про незаконно ввезені ліки украй мало", - говорить Олександр Кузин. "Доля виявлених фактів звернення фальсифікованих, недоброякісних і контрафактних ліків в загальному об'ємі обороту ліків не лише не збільшилася, а швидше зменшилася, оскільки російський легальний фармацевтичний ринок ріс швидше за тіньовий", - визнає Сергій Максимов, заступник голови Громадського радого з охорони здоров'я і соціального захисту при Асоціації працівників правоохоронних органів РФ(АРПО).

Єдине, в чому солідарні усі експерти, так це в упевненості, що підробки і контрафакт на ринку існують. Навіть декілька відсотків від ринку - це сотні мільйонів доларів. За даними ЦМИ "Фармэксперт", в 2007 році об'єм російського роздрібного фармринку виріс на 16,5% і досяг $8 млрд(тільки ліки, без урахування супутніх товарів). Загальний об'єм ринку, включаючи госпітальний і пільговий, склав біля $12 млрд. "Об'єм ринку підробок медикаментів може складати $100 - 300 млн", - підтверджує Олександр Кузин, генеральний директор DSM Group.

"Проблема підробних ліків характерна не лише для країн, що розвиваються, до яких часто відносять Росію, але і для розвинених європейського і американського ринків", - відмічає Микола Демидов з ЦМИ "Фармэксперт".Так, в 2006 році митна служба Євросоюзу перехопила на своїх межах 2,5 млн упаковок фальсифікованих і контрафактних ліків, це в п'ять разів більше, ніж в 2005 році. Основним джерелом таких препаратів, на думку Європейської федерації асоціацій фармацевтичної промисловості(EFPIA), в 2006 році була Індія, де робилося 30% підробних лікарських засобів. Далі слідували ОАЕ і Китай, на долю яких разом з Індією доводилося 80% виробництва фальшивок і контрафакту, що потрапляють в ЄС. За підсумками 2007 року, перше місце по виробництву контрафакту зайняла Швейцарія, на долю якої припало 40% фальшивок. Ця країна відтіснила Індію і ОАЕ на друге і третє місця(відповідно 35% і 15%). Експерти не схильні розцінювати ці дані як свідоцтво перенесення центру підпільної фармацевтичної індустрії в саме серце Європи. "Справа не в реальній тенденції скорочення або зростання виробництва контрафактних ліків.Думаю, що підвищилася ефективність відстежування цього виду продукції митними і іншими органами, у тому числі за допомогою самих фармкомпаній, які дуже заклопотані фінансовими втратами від подібних зловживань", - говорить Микола Демидов.

Упущена вигода

"На вітчизняному ринку до 80% підробок доводяться на імпортні препарати середньої цінової групи. Вважається, що дорогі ліки підробляти невигідно, оскільки їх повільно розкуповують", - говорить Сергій Максимов. За його даними, серед фальсифікованих ліків 35 - 47% складають антибіотики, 18 - 20% - гормональні препарати, 7% - протигрибкові засоби. "Найчастіше підробляють ліки, ефект від яких іноді порівнянний з плацебо. Важко фальсифікувати високоефективні препарати - наприклад, гормональні або контрастно - діагностичні.Механізм їх дії абсолютно інший, і будь-який фальсифікат відразу буде викритий", - погоджується медичний радник Bayer Schering Pharma AG Микола Шимановский.

За оцінками експертів, від 50 до 67% фальсифікатів робляться безпосередньо в Росії(інші - в країнах Юго - Східній Азії, СНД, Індії, Болгарії, Польщі і навіть США). Причому якість фальсифікатів росте. Вважається, що частину підробок виготовляють в невеликих цехах, оснащених сучасним устаткуванням, без ліцензії на фармпроизводство, а частина неофіційно випускається на ліцензованих фармпідприємствах. За даними Росздравнадзора і випробувальних лабораторій, найчастіше підробляють такі препарати, як "Супрастин", "Трихопол", "Мезим", "Віагра", "Линекс", "Але - шпа", "Омез", "Мильгамма", "Ністатин". Як підкреслюють експерти, фальсифікація носить точковий характер - у великих об'ємах підробляються всього декілька відомих брендів.Віктор Дмитрієв наводить приклад: нещодавно велика мультинаціональна компанія виявила, що 40% одного з її найвідоміших в Росії і СНД брендів - контрафакт, за якістю практично на 100% еквівалентний оригіналу. "Якщо в цілому картина більш менш спокійна, то по окремих компаніях і препаратах ситуація дуже жвава", - додає Геннадій Ширшов, виконавчий директор Союзу професійних фармацевтичних організацій(СПФО).

Як вважає Віктор Дмитрієв, саме виробник, на відміну від інших гравців фармринку, несе істотні втрати від фальсифікації його продукції. Дистриб'ютори і аптекарі страждають значно менше, оскільки недовіра виникає до конкретного найменування препарату і компанії. Збиток пов'язаний і з ударом по репутації, і з економічним збитком. "Наприклад, два препарати з восьми, що випускаються однією успішною російською компанією, постійно підробляються.Щорічний збиток виробника складає $2 млн. Плюс маса чисто бюрократичної роботи по відгуку підроблених серій з ринку і їх знищенню", - говорить Геннадій Ширшов. При цьому втрата іміджу на фармринку обходиться ще дорожче.

"Якщо фальсифікований препарат випущений на ринок, то це вже завдає збитку виробникові, тому що використовується торгова марка, порушуються права на володіння брендом, - міркує Валентин Киселевич, менеджер по експертизі контрафактної продукції і зв'язкам з урядовими установами Sanofi Aventis. - Для оцінки економічного збитку в результаті збуту підробленого препарату необхідно знати вартість товарного знаку і об'єми фальсифікованої продукції, оцінити які важко. Але можна припустити, що дрібні партії невигідні виготівникові фальсифікату".

Оцінити розмір упущеної вигоди ще складніше. На думку Миколи Демидова, прямий збиток для виробника не занадто великий."Може бути великий резонанс, якщо від підробних ліків постраждають хворі, тут вже фінансових втрат не уникнути", - пояснює він. У вітчизняному ВАТ "Верофарм" не стикалися з фальсифікатами, але його генеральний директор Марина Пенькова констатує, що в Росії зусилля із боротьби з підробками лягають на виробників. Наприклад, вони міняють упаковку, доповнюють її спеціальними наклейками і голограмами, що збільшує вартість продукції і, як наслідок, створює додатковий заробіток фальсифікаторам.

Нічого нікому не скажу

"Самі компанії, володіючи інформацією про існування підробок своїх ліків, не прагнуть її афішувати: адже це відразу ж підірве довіру до торгової марки в очах учасників ринку і споживачів і, як наслідок, приведе до зниження продажів, - нарікає Віктор Дмитрієв. - Виробники не бачать вигоди в інформуванні держорганів про підробки.До справжнього моменту у кримінальних справах, пов'язаних з фальсифікацією ліків, не присуджено жодного реального терміну, а за порушення прав інтелектуальної власності у фармацевтиці не стягнуто жодної серйозної матеріальної компенсації".

У Росії немає прямої норми закону, що дозволяє кого, - або притягати до кримінальної відповідальності за виробництво і продаж ліків неналежної якості. Недобросовісним гравцям можна інкримінувати тільки підробку торгової марки. Тому багато компаній покладають великі надії на судовий процес проти керівників ЗАТ "Брынцалов - А, який почався у кінці минулого року в Симоновском суді Москви. Топ - менеджерів звинувачують в незаконному підприємництві (ч. 2 ст. 171 УК РФ) і незаконному використанні товарного знаку (ч. 3 ст. 180 УК РФ). Як вважає слідство, на підприємстві підробляли 97 найменувань ліків, які потім збувалися через підставні фірми.Речовим доказом служать надруковані друкарським способом упаковки безлічі препаратів іноземного виробництва. За даними слідства, за декілька місяців 2005 року ЗАТ "Брынцалов - А" продало фальсифікатів приблизно на 68,5 млн рублів. На думку учасників ринку, результати процесу трохи відкриють істинну позицію держави в питанні о підробці ліків.

"Ця перша гучна кримінальна справа, яка заведена в Росії проти виробників фальсифікатів, його результати можуть вплинути на подальший розвиток ситуації. Для передачі справи до суду потрібно зібрати хорошу доказову базу. Наприклад, виробник підробок продукції нашої компанії був виявлений, але судова справа доки не починалася", - говорить Валентин Киселевич. Йдеться про недавнє виявлення фальсифікованого "Есенціале форте Н, капсули 300 мг №30" серій 68061 виробництва Sanofi Aventis. "Про знайдену підробку заявила сама компанія Sanofi Aventis.Зазвичай виробник, побоюючись зниження об'ємів продажу ходового товару, намагається як можна довше не розголошувати інформацію, обмежуючись власним розслідуванням і вжиттям технологічних заходів, спрямованих на попередження підробок надалі", - стверджує Сергій Максимов.

Усім сестрам

Дистриб'ютори теж несуть втрати з - за підробок. Фальсифікують препарати, що самі, що продаються, що знижує довіру до оригінального медикаменту, і його продажі падають. Закупівельні ціни на нелегальні ліки нижчі, ніж на оригінальні, що, у свою чергу, притягає деяких гравців ринку. При цьому оптові компанії все ж менш уразливі з економічної точки зору і з позиції закону, чим виробники і аптеки. У разі виявлення підробки або браку оптовики часто опиняються в тіні за рахунок багатократних перепродажів оптових партій ліків.Назви компаній - дистриб'юторів зазвичай невідомі кінцевим споживачам, що дозволяє деяким з них спеціалізуватися на продажах нелегальних ліків.

Для аптек підробки - двосічна бритва. Якщо фальсифікат буде виявлений самою аптекою, вона втратить засоби, витрачені на закупівлі. Якщо наглядовим органом - отримає стягнення, а якщо споживачем - зіпсує імідж. "Йдеться не про втрату грошей, але, в першу чергу, про здоров'я, а іноді і життя покупців, - говорить генеральний директор мережі аптек "Доктор Столетов" Тетяна Шостик. - В аптеці споживач отримує гарантію безпеки, яка формується у тому числі за рахунок строгого контролю якості ліків з боку мережі, співпраці тільки з великими перевіреними дистриб'юторами і кваліфікованих консультацій наших провізорів і фармацевтів". Тому підробка, придбана в аптеці, може стати потрясінням для споживача.Крім того, за торгівлю неналежним товаром аптеку можуть позбавити ліцензії, а мережі мають федеральну ліцензію, тобто одну на усі свої точки.

Великі дистриб'ютори і аптечні мережі наполегливо намагаються "перекласти стрілки" невеликих оптовиків третього - четвертого рівня і дрібні індивідуальні аптеки. Такі структури, як правило, задіяні в тіньових схемах поширення ліків. По визнанню працівників аптек, до них регулярно приходять люди з пропозицією купити ліки дешевше, нібито у представників відомих компаній. Предмет продажу "представники" носять з собою в господарських сумках. На вудку фальшивих делегатів фармкомпаній, за логікою експертів, повинні попадатися немережеві аптеки і особливо аптечні пункти і кіоски недержавної форми власності, для яких привабливий одноразовий виграш в $200 - 300 з партії препаратів неясного походження. "В той же час дешевизна фальсифікатів ілюзорна.Їх випускають, щоб заробити якомога більше грошей, і продають за ціною, близькою до вартості оригінальних препаратів", - говорить Марія Денисова. При цьому в Москві є аптечні мережі - дискаунтеры, що притягають покупців мінімальними націнками, але їх керівництво запевняє, що це лише свідоцтво високого професіоналізму.

У боротьбі за якість

Виявляти і вилучати партії непридатних ліків повинні територіальні управління Росздравнадзора, створені в усіх суб'єктах Федерації. Як пояснив Микола Юргель, інформація про підробні препарати зазвичай поступає в Росздравнадзор від виробників лікарських засобів, випробувальних лабораторій, суб'єктів фармринку. "Територіальні органи Росздравнадзора можуть призупинити звернення недоброякісних ліків і препаратів, достовірність яких викликала сумнів, - пояснює він.- Рішення про вилучення препарату, що не відповідає встановленим вимогам, певній серії приймається Росздравнадзором після отримання від експертної організації або виробника результатів порівняльного аналізу зразків фальсифікованого препарату і архівних зразків виробника. Інформація про необхідність вилучення із звернення і подальшого знищення цих медикаментів розміщується на офіційному сайті Росздравнадзора і доводиться до відома усіх суб'єктів обігу лікарських засобів". На думку експертів, система настільки повільна, що, поки на сайті з'явиться номер забракованої серії, увесь товар буває давно вже розпроданий.

Провести хімічний аналіз препаратів нині можуть 75 випробувальних лабораторій. Кілька років тому їх було більше 80.Практично в кожному суб'єктові Федерації існував Центр сертифікації і контролю якості ліків(ЦСККЛ) обласного підпорядкування зі своєю випробувальною лабораторією. Проте в 2005 році держава в особі Росздравнадзора ініціювала розвиток системи філій Федеральної держустанови "Науковий центр експертизи засобів медичного застосування"(ФДМ "НЦ ЭСМП"), внаслідок чого ряд ЦСККЛ були закриті, оскільки функція контролю якості ліків була передана на федеральний рівень.

Місце закритих ЦСККЛ зайняли філії ФДМ "НЦ ЭСМП". Місцевій владі було економічно вигідно зняти з балансу області ЦСККЛ, тим більше що їх устаткування передали в оренду тим же самим фахівцям, що змінили підпорядкування з обласного на федеральне. На інших територіях обласне керівництво залишило перевірку якості ліків у власному веденні, а через 1,5 року преобразовательная ініціатива Росздравнадзора зійшла нанівець.Вартість експертизи в госпрозрахункових філіях ФДМ "НЦ ЭСМП" набагато дорожча, ніж в обласних ЦСККЛ, які підтримуються місцевими бюджетами. Проста процедура - порівняння ввезених на територію області серій препаратів з базою забракованих і фальсифікованих серій Росздравнадзора - коштує в Рязанській області близько 1000 крб. в місяць(базу оптовикам і аптекам оновлює ЦСККЛ), а моніторинг(така сама перевірка по базі Росздравнадзора) в Івановській філії ФДМ "НЦ ЭСМП" - від 2000 до 10 000 крб. в місяць(залежить від числа зданих на перевірку серій). При цьому перевірку якості ввезених на територію області ліків усі лабораторії ведуть на основі договорів, які оптовики укладають з ними на добровільній основі, оплачуючи процедуру зі своєї кишені. У зв'язку з цим директори філій ФДМ вимушені вести постійну боротьбу за клієнтів, переконуючи їх в необхідності перевірки якості препаратів.На думку ряду експертів, насправді діє система добровільно - примусового стягування додаткових податків(приховане оподаткування) з виробників і продавців медикаментів.

Кому вигідно

Оборот фальсифікованих ліків вигідний не лише підпільним виготівникам і нечистим на руку продавцям. Журналісти, чиновники, депутати і громадські організації нерідко експлуатують цю тему, домагаючись своїх особистих або корпоративних цілей. Наприклад, граючи на цій темі, можна отримати додаткове державне фінансування. Микола Юргель постійно привертає увагу до проблеми плачевного стану матеріальної бази випробувальних лабораторій. Нещодавно він повідомив про новий проект створення в кожному федеральному окрузі сучасного лабораторного комплексу. На це знадобиться 3 млрд рублів.

"Підробки торгової марки, за яку той або інший споживач, - будь то держава або приватна особа - готовий платити досить великі гроші, дуже привабливий бізнес, - пояснює Микола Демидов. - Тим більше що в Росії немає серйозних покарань у вигляді ув'язнення або інших суворих заходів, на відміну від цивілізованої решти світу, де з підробками борються досить жорстко". Наприклад, в Данії, Норвегії і Сан - Марино виробників підробок переслідують в кримінальному порядку. "У Росії досі виявлені виробники фальшивок переслідувалися тільки в адміністративному порядку, що створювало дуже привабливі умови для розвитку подібного бізнесу саме в Росії", - говорить Сергій Максимов.

Нещодавно Асоціація працівників правоохоронних органів виступила з ініціативою введення кримінальної відповідальності за виробництво і реалізацію фальсифікованих, контрафактних і забракованих ліків, якщо їх оборот перевищив 1 млн крб. "Кримінальний кодекс Російської Федерації слід доповнити новою статтею 238 "Обіг недоброякісних і фальсифікованих лікарських засобів і біологічно активних добавок", а Кодекс РФ про адміністративні правопорушення - статтею 6.15 "Обіг недоброякісних лікарських засобів і біологічно активних добавок в незначному розмірі", - пояснив Сергій Максимов, один з автор проект, доктор юридичний наук. На його думку, нести кримінальну відповідальність повинні усі учасники ринку : виробники, дистриб'ютори і аптеки.

Думки експертів із цього приводу розділилися. Микола Шимановский, Віктор Дмитрієв, Микола Юргель таку позицію підтримують.Деякі учасники ринку сумніваються в необхідності і ефективності подібної норми. "Передусім необхідно дати грамотне тлумачення поняттю "Фальсифіковані ліки" і створити доказову основу, оскільки під існуюче зараз визначення "неякісне" може потрапити сам виробник", - попереджає Марина Пенькова. "Важлива не міра покарання, а його невідворотність. І зараз є статті, що дозволяють притягнути порушників до відповіді. Чому вони не виконуються"? - ставить риторичне питання Олександр Кузин. Марія Денисова теж рахує кримінальну статтю перегином. "Під "роздачу" потраплять аптеки, в яких і виявлять підробки, а карати потрібно виробника, - уточнює вона. - Специфіка фармпродукции така, що визначити підробку може тільки фахівець в обладнаній лабораторії".