Щеплення від туберкульозу робитимуть вакциною з Дании

05.07.2008 14:36

Як повідомляє прес - служба Міністерства охорони здоров'я України, починаючи з вчорашнього дня, по регіонах України стали розвозити вакцину для протитуберкульозного щеплення дітей БЦЖ(BCG SSI) виробництва Дании.

Ситуація з несвоєчасним постачанням відміченої вакцини була пов'язана із запізненням тендеру на її закупівлю майже на 1,5 місяця і перевіркою якості вакцини. Провівши усі етапи досліджень в Центрі імунобіологічних препаратів, і отримавши підтвердження показників якості, фахівці видали дозвіл на застосування відміченого препарату.

Як відомо, в Україні продовжує зберігатися стан епідемії туберкульозу.Захворюваність населення України в 2007 році складала - 79,8 чоловік на 100 тисяч. (Для порівняння: в розвинених європейських країнах і США - 6 - 9 осіб на 100 тис.). Кількість померлих склало в 2007 році 10506 чоловік. Захворюваність дорослого населення у віці від 18 років і старше була 94,6 чоловік на 100 тисяч дорослого населення.

Близько 40% хворих активним туберкульозом за даними бактеріологічного дослідження виділяють мікобактерії туберкульозу і є основним джерелом інфікування дітей і підлітків. В умовах епідемії існує високий ризик інфікування туберкульозом у будь-якому місці(транспорті, магазині, навіть на вулиці за допомогою пилу, який містить мікрочастки слини хворої людини). Діти, в силу своїх анатомо - фізіологічних особливостей, є найуразливішою до туберкульозної інфекції категорією населення.

За даними світових досліджень у інфікованих мікобактеріями туберкульозу(МБТ) дорослих щорічний ризик захворювання складає 0,4%. У 5-10% дорослих, інфікованих МБТ, впродовж життя розвивається туберкульоз. У інфікованих МБТ дітей у віці до 1 року ризик захворювання туберкульозом складає 40%, у віці від 1 до 4 років - 23%.

В той же час, завдяки існуючій в Україні системі раннього виявлення туберкульозної інфекції і профілактики туберкульозу(в першу чергу імунізації вакциною БЦЖ), впродовж багатьох років вдавалося стримувати зростання захворюваності туберкульозом серед дітей. Він були майже в 10 разів нижче, ніж у дорослих(9,4 на 100 тис. населення в 2007 р.).

Враховуючи важливість протитуберкульозних щеплень, було прийнято рішення відносно доцільності застосування вакцини БЦЖ SSI виробництва Державного серологічного інституту(SSI, Копенгаген, Дания).Перехід на згадану вакцину був зумовлений серед іншого і тим, що, за даними світових наукових досліджень, для ефективного щеплення вакцинний штам повинен періодично замінюватися.

Слід зазначити, що виробником вакцини були проведені широкомасштабні контрольовані дослідження, результати яких свідчать про її ефективність і безпеку. На сьогодні препарат застосовується в 43 країнах світу, а цей штам використовується ВООЗ як референт - зразок для контролю інших вакцин проти туберкульозу.

Незважаючи на позитивні характеристики препарату, з метою ефективного застосування датської вакцини і моніторингу можливих ускладнень, Міністерством охорони здоров'я уперше за роки незалежності була створена робоча група, яка займається питаннями впровадження вакцини БЦЖ SSI. За словами медиків, уперше держава так докладно і уважно підійшло до питання переходу на іншу вакцину.До складу групи з 18 осіб увійшли педіатри, неонатологи, фтизіатри, інфекціоністи, представники санэпидемслужбы.

Незважаючи на антивакцинальні настрої і спекуляції тепер уже навколо вакцини європейської якості, лікарі серед основних характеристик і переваг вакцини БЦЖ SSI називають наступні:

- Висока імуногенність. 95 % дітей, яким зроблено щеплення цією вакциною, стають туберкулинопозитивными

- Висока чистота. Вакцина не містить шкідливих добавок, що забезпечує мінімізацію алергічних і токсичних реакцій

- Вакцина сертифікована Всесвітньою організацією охорони здоров'я. Виробництво і апробація вакцини проводяться відповідно до рекомендацій ВООЗ, і відповідає вимогам Європейського Союзу

- Штам БЦЖ SSI використовується в усіх країнах Європейського Союзу

- Зручна форма випуску - у флаконах з темного скла.Переваги в порівнянні з формою ампули : захист від світла; флакони гарантовано стерильні; низький ризик ушкодження; легке і безпечне розчинення вакцини; пробка виготовлена з нейтральної речовини, яка усуває можливість алергічних реакцій

- Низький рівень побічних реакцій(за результатами випробувань в 32 країнах світу)

- Вивчена чутливість штаму БЦЖ SSI до основних протитуберкульозних препаратів, що важливо для лікування у разі виникнення ускладнень.

Фотофакт